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华海发力10亿精神分裂药!刚拿下首家过评 新剂型即将登场

发表时间:2020-07-12 16:15
医药网7月10日讯 近日,CDE官网数据显示,华海药业的阿立哌唑口崩片3类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,华海药业的阿立哌唑片4类仿制上市申请于2020年3月获批,成为了该产品首家过评企业,本次申报口崩片上市,可见华海对于阿立哌唑这个品种有着充足信心。
  图1:华海药业的阿立哌唑口崩片申报信息
  来源:CDE官网
  图2:阿立哌唑的销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
  阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症,米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端精神安定药通用名TOP20中排在第五位,销售额上涨至11.5亿元。
  从剂型来看,普通片剂占比最大,超过63%,领军企业为大冢制药;口崩片占比为33%左右,领军企业为成都康弘药业集团,齐鲁制药的3类仿制上市于2020年4月获批加入战局;胶囊剂由上药中西制药独揽市场,占比约为3%左右。
  表1:华海药业的阿立哌唑相关产品申报情况
  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
  华海药业是原料药-制剂一体化的代表性药企,米内网数据显示,早前华海药业已经拥有了阿立哌唑原料药,普通片剂也于2020年3月获批并视同过评,口崩片顺利获批后,在市场上的竞争力将大大提升。
  来源:CDE官网、米内网数据库
  审评数据统计截至2020年7月9日,如有错漏,敬请指正。


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